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迈心诺宣布首款婴幼儿无创总血红蛋白抽查传感器获CE认证并在限定市场推出
发布时间:2014-9-1 10:32:04  浏览次数:1140

  迈心诺公司(Masimo)(纳斯达克股票代码:MASI)今天宣布,首款婴幼儿无创总血红蛋白(SpHb(R))抽查传感器rainbow(R) DCI-mini(TM)获得CE认证和进入日本市场许可,并在限定市场推出。rainbow(R) DCI-mini与迈心诺手持Pronto (R)仪器配合使用,旨在帮助临床医师快速轻松地抽查血红蛋白水平,促进贫血症的诊断。贫血症表现为血红蛋白含量低,血液中没有足够的红细胞为组织输送氧气。在不发达国家,估计有35亿人患有贫血症,1 使其成为世界上最常见的疾病之一。

  以前,SpHb抽查传感器只适合体重在10千克以上的患者。由于婴幼儿时期的缺铁性贫血已被证明会对神经发育产生持久的不利影响,2 所以国际卫生组织建议对年龄在9-12个月的婴儿——体重往往在10千克以下——进行贫血症筛查——还建议对年龄在1岁到5岁的高风险患者进行筛查。3,4

  迈心诺的rainbow (R) DCI-mini是一款多功能传感器,旨在方便临床医师和患者妥善安放和使用。该传感器采用轻量带状电缆与Pronto仪器和指夹相连,指夹夹于幼儿的手指或婴儿的脚趾或拇指上。新型rainbow(R) DCI-mini抽查传感器可重复使用,是诊所、公共卫生项目以及医院急诊部的理想之选。

  Mohammed Bailony博士是一名儿科学博士,在圣地亚哥的几家医院(包括Scripps Mercy Hospital和Rad Children's Hospital)从事儿科血液学和肿瘤学临床工作。他表示:“传统采血过程是一种创伤性事件,尤其是对年幼患者而言,更不用说成本。”Bailony博士对发展中国家的贫血症患者进行了筛查并在临床试验中使用了rainbow(R) DCI-mini传感器。

  Bailony博士表示:“用DCI-mini传感器进行SpHb检测一定会在发展中国家发挥重大作用,尤其是在那些检测设备不足的国家。对小城市、农村地区和流动诊所,这种传感器将对诊断患者有巨大的帮助。它快速,友好。与针刺采血不同,我还没看到有哪个孩子害怕这种传感器。”

  迈心诺创始人、首席执行官Joe Kiani表示:“DCI-mini传感器使得世界各地的临床医师以及公共卫生项目可以把血红蛋白检测扩大到婴幼儿群体,他们需要无创、方便的检测方法。每90秒就有一名妇女死于怀孕并发症,其中许多人是因为贫血症死亡。此外,5岁以下患有贫血症的儿童患者都发育不好,这给他们的生活以及整个社会造成了长期影响。我们希望新型rainbow DCI-mini传感器将帮助全球更多的婴幼儿以及他们的妈妈得到及时的诊断和治疗,这对他们的长期健康以及我们社会的健康都有好处。”

  DCI-mini SpHb抽查传感器在欧洲、日本等许多国家能买到,但在美国、加拿大、中国、新加坡、巴西以及墨西哥没有销售。了解不能销售和可以销售的国家名单,请联系迈心诺客户服务。

  1、联合国行政协调委员会/营养分委员会(ACC/SCN)第四次世界营养状况报告:整个生命周期的营养。日内瓦分委员会:ACC/ SCN; 2000。

  2、Baker R、Greer R,营养委员会,《婴幼儿(0-3岁)缺铁和缺铁性贫血的诊断和预防》,《儿科学》杂志第126卷第5期,2010年11月1日第1040-1050 页。

  3、联合国儿童基金会、联合国大学和世界卫生组织《缺铁性贫血的诊断、预防与控制——项目管理指南》2001年:世界卫生组织/NHD/01.3。点击这里查看。

  4、Kohli-Kumar M,《儿童贫血的筛查:美国儿科学会(AAP)建议——评论》,《儿科学》杂志第108卷第3期,2001年9月1日第e56页。

  关于迈心诺

  迈心诺(Masimo)(纳斯达克股票代码:MASI)是创新型无创检测技术的全球领导者,其技术大大改善了治疗效果——解决了“无法解决”的问题。1995年,公司推出能在运动和低血流灌注情况下测量的(Measure-Through Motion and Low Perfusion)脉搏血氧仪Masimo SET(R),该产品几乎消除了误报,提高了脉搏血氧测量技术帮助临床医生检测危及生命事件的能力。100多项独立和客观的研究显示,Masimo SET(R)的性能超过了其他脉搏血氧测量技术,即使在最具挑战性的临床条件下,包括病患位移和低血流灌注。2005年,迈心诺推出rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM)技术,可以无创和持续监测血液组分,而以前这是需要创伤性手术的;该技术除了在运动情况下测量SpO2和测量脉搏率外,还能测量总血红蛋白量(SpHb(R))、血氧含量(SpOC(TM))、碳氧血红蛋白(SpCO(R))、高铁血红蛋白(SpMet(R))、PVI(R)和血流灌注指数(PI)。2008年,迈心诺推出远程监测与无线临床医生通知系统Patient SafetyNet(TM),旨在帮助医院避免因抢救失败造成的可预防性死亡和伤害。2009年,迈心诺推出rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM),这是第一种商业化的声呼吸速率无创和持续监测系统(RRa(TM))。Masimo SET(R)和Masimo rainbow(R)技术还被全球50多家医疗器械制造商用于100多种多参数病人监护仪中。迈心诺成立于1989年,其使命是“把无创监测推广到新地方和新应用,改善患者预后,减少治疗费用”(Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R))。了解迈心诺及其产品的详情,请访问:www.masimo.com。

  前瞻性声明

  本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法案》界定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们目前对影响我们的未来事件的预期,受风险和不确定性影响。我们难以预测这些风险和不确定性,许多风险和不确定性也超出我们的控制能力,而且可能导致实际结果与我们在前瞻性陈述中预测的结果存在实质性和不利的差异。各种风险因素包括与我们假设临床结果可重复性有关的风险,与我们假设Masimo SpHb能准确跟踪全部病患中的Hb变化趋势有关的风险,与我们相信SpHb能支持为全部病患在床边快捷方便地无创抽查血红蛋白有关的风险,以及在我们近日呈报美国证券交易委员会(SEC)的报告中的“风险因素”部分所讨论的其他因素(报告可从SEC网站 www.sec.gov自由查阅)。尽管我们相信我们在前瞻性陈述中的预期是合理的,但我们不知道我们的预期能否被证明是正确的。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述全部适用于上述警示性声明。

  Masimo、SET、Signal Extraction Technology、Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications、rainbow、SpHb、SpOC、SpCO、SpMet、PVI是迈心诺公司的商标或注册商标。

  媒体联系方式:

  Mike Drummond

  迈心诺

  (949) 297-7434

  mdrummond@masimo.com

 

      

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